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「第5回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2005 in 横浜」
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プログラム
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2005年9月27日現在
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【招待講演】 |
10月15日15:00～16:00 第1会場 |
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「Ethics and Human Research in 2005」 |
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司会： |
中野 眞汎
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（静岡県立大学）
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演者： |
Susan S. Fish |
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（Office of Clinical Research & Human Subjects Protection
Boston University Medical Center）
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【教育講演1】 |
10月15日16:15～17:00 第1会場
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「医療機器ＧＣＰについて」
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司会： |
小﨑 繁昭
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（社団法人 日本臨床衛生検査技師会）
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演者： |
束野 正明 |
（厚生労働省医薬食品局審査管理課
医療機器審査管理室）
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【教育講演2】 |
10月15日17:00～17:45 第1会場
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「文部科学省の治験への取り組み」
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司会： |
今村 文章
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（第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議
2005 in 横浜世話人代表）
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演者： |
文部科学省高等教育局医学教育課
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【特別企画】 |
10月16日15:00～16:00 第1会場
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「個人情報保護法の医療への影響と対策」
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司会： |
村瀬 光春 |
（愛媛大学医学部附属病院 診療支援部）
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演者： |
橋本 佳子
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（株式会社 日経BP 日経メディカル）
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【フリー討論】 |
10月16日10:30～12:00 第2会場
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「治験に関するフリーディスカッション」
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司会： |
古川 裕之
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（金沢大学医学部附属病院 臨床試験管理センター）
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【シンポジウム】 |
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〔シンポジウム1〕 |
10月15日13:15～14:45 第1会場 |
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「臨床試験のIT化とその問題」
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座長： |
氏原 淳
谷澤 公彦 |
（北里研究所病院 治験管理室）
（日本製薬工業協会 臨床評価部会） |
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演者： |
1.臨床試験における電子カルテ
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渡辺 敏彦
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（株式会社ベルシステム24 医薬関連ビジネスユニット）
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2.EDCの臨床試験への影響
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阿部 真佐子
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（日本製薬工業協会 統計・DM部会）
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3.CDISCの取り組み
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冨田 和恵
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（日本製薬工業協会 統計・DM部会）
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4.「みえ治験支援システム（ミクトス）」について
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垣東 英史
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（三重大学医学部附属病院 治験管理センター）
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5.明日から使える身近なIT技術
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石橋 寿子 |
（熊本大学医学部附属病院 治験支援センター）
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〔シンポジウム2〕 |
10月15日16:15～17:45 第2会場
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「治験の質の向上を目指したCRC教育を考える」
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座長： |
中野 重行
菊地 康基
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（CRC連絡協議会 代表世話人）
（日本SMO協会）
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Overview
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中野 重行 |
（大分大学医学部附属病院）
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薬剤師の立場から
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平井 俊樹 |
（財団法人 日本薬剤師研修センター）
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看護の立場から
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井部 俊子 |
（社団法人 日本看護協会）
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検査技師の立場から
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野村 昌司 |
（社団法人 日本臨床衛生検査技師会）
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SMOの立場から
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飯島 肇 |
（日本SMO協会）
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大学院の立場から
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野口 隆志 |
（国際医療福祉大学）
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コメンテーター： |
CRCの立場から
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森下 典子
野中 彩子
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（国立病院機構本部）
（新日本科学臨床薬理研究所）
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〔シンポジウム3〕 |
10月16日9:00～10:30 第1会場
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「経済面から見た治験 －質、スピードそしてコスト－」
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座長： |
丸山 由起子
藤 秀行
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（日本SMO協会）
（日本製薬工業協会 臨床評価部会）
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演者： |
1.製薬企業における治験の現状に関するアンケート調査結果について
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石山 美伸 |
（日本製薬工業協会 臨床評価部会）
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2.国内外の治験費用の比較
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漆谷 晶子 |
（日本製薬工業協会 臨床評価部会）
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3.CRCの立場からみた治験の質，スピードそしてコスト
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松浦 千恵子 |
（株式会社イーピーミント）
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4.医療機関にとっての治験と経済的効果
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野村 守弘 |
（近畿大学医学部附属病院 臨床試験管理センター ）
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5.CRCの治験参加と病院経営
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遠藤 正之 |
（東海大学医学部付属病院 治験管理部）
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〔シンポジウム4〕 |
10月16日13:30～15:00 第2会場
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「治験実施上の問題提起から解決へ」 ―臨床試験の質のさらなる向上を目指して―
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座長： |
岩井 富美恵
樋田 久美子
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（社団法人 日本臨床衛生検査技師会
岡山大学医学･歯学部附属 病院 中央検査部）
（社団法人 日本臨床衛生検査技師会
社会保険小倉記念病院 治験管理室）
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演者： |
1.治験の質の向上のためのISO9001の活用について
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二神 幸次郎
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（岡山大学医学部附属病院 治験センター）
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2.直接閲覧の対応における課題
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露崎 浩子
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（北里大学病院 治験管理室）
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3.治験に求められるデータの質とクエリーについて
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吉本 正
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（キリンビール株式会社
医薬カンパニー開発本部臨床データ統括部）
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【ミニシンポジウム】 |
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〔ミニシンポジウム1〕 |
10月16日9:00～10:30 第3会場 |
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「臨床試験チームの向上－医師・ＣＲＣ・医療機関・ＣＲＡの教育・ＳＭＯの利用－」 |
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座長： |
俵積田 ゆかり
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（昭和大学病院 臨床試験支援センター）
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横山 錬藏 |
（社団法人 日本臨床衛生検査技師会
総合SMO株式会社）
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〔ミニシンポジウム2〕 |
10月16日9:00～10:30 第4会場
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「エントリー推進の取り組みに関して」
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座長： |
渡部 歌織
柏熊 留理子
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（東京大学医学部附属病院 臨床試験部）
（聖マリアンナ医科大学病院 治験管理室）
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〔ミニシンポジウム3〕 |
10月16日13:30～15:00 第3会場
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「データの品質管理を目指したプロトコール逸脱における医療機関の対策」
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座長： |
中原 綾子
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（国際医療福祉大学 中央治験管理部）
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河野 健一 |
（社団法人 日本臨床衛生検査技師会
ハイクリップス株式会社）
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〔ミニシンポジウム4〕 |
10月16日13:30～15:00 第4会場
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「有害事象発現時の対応とＣＲＣの役割」
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座長： |
榎本 有希子
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（日本大学医学部附属板橋病院 治験管理室）
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笠井 宏委
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（社団法人 日本臨床衛生検査技師会
東京医科歯科大学医学部付属病院
臨床試験管理センター）
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